大會時間：2025年4月18-19日
大會地點(diǎn)：蘇州國際博覽中心C3館
延安大學(xué)咸陽醫(yī)院展位號：H9
我院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)獲邀參加2025年4月18-19日，在蘇州國際博覽中心C3館舉辦的2025年GCP機(jī)構(gòu)展暨臨床研究合作交流大會Clinical Research Cooperation Conference （CRCC）大會以“生命全周期，臨研一盤棋”為主題，聚焦上市前后臨床研究合作洽談，加強(qiáng)互動溝通交流。
延安大學(xué)咸陽醫(yī)院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健、康復(fù)為一體的大型三級甲等綜合性醫(yī)院。開放床位3000張，年出院量近10萬人次，年手術(shù)量4.3萬臺次，其中心、腦血管等各類介入手術(shù)1.9萬例。
我院自2018年7月通過國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定以來，先后完成神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、皮膚科等21個藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)組的備案。在2024年全國GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值排行榜總榜中位列第169，西北五省第9。其中綜合醫(yī)院榜137。據(jù)本機(jī)構(gòu)自行統(tǒng)計，我院2024年注冊類藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目在“藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺”登記數(shù)量排名陜西省第3，西北5省第5。并分別在2023年2月和2024年3月接受國家藥監(jiān)局現(xiàn)場核查。截止2025年3月1日，開展各類臨床試驗(yàn)項(xiàng)目417項(xiàng)，其中國際多中心項(xiàng)目48項(xiàng)。主要開展項(xiàng)目專業(yè)分布如下：神經(jīng)內(nèi)科170項(xiàng)（2018年7月資質(zhì)認(rèn)定），心血管內(nèi)科88項(xiàng)（2018年7月資質(zhì)認(rèn)定），呼吸內(nèi)科45項(xiàng)（2018年7月資質(zhì)認(rèn)定），皮膚科32項(xiàng)（2021年7月備案），內(nèi)分泌科25項(xiàng)（2020年7月備案），醫(yī)療美容科23項(xiàng)（2021年7月備案）等。30項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目入組數(shù)量排名全球/全國第一，79項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目入組數(shù)量排名全球/全國前五。臨床試驗(yàn)合同金額和到賬金額逐年增加，2024年合同金額為57428250元，到賬金額為31230147元，再創(chuàng)歷史新高。
機(jī)構(gòu)優(yōu)勢
1、SSU流程
（1）立項(xiàng)、倫理、協(xié)議擬定同步進(jìn)行；
（2）立項(xiàng)：無需等待組長單位批件；
（3）倫理：國際多中心項(xiàng)目無需等待組長單位批件；
（4）倫理：每月召開2次倫理會；
（5）協(xié)議擬定：優(yōu)先使用申辦方/CRO/SMO模版；機(jī)構(gòu)辦5名工作人員同步審核；與國內(nèi)外各大申辦方/CRO持續(xù)簽署框架協(xié)議。
2、質(zhì)量管理
（1）入組3例召開項(xiàng)目質(zhì)控會;
（2）每個項(xiàng)目召開稽查反饋會;
（3）入組快、既往質(zhì)量較差、新研究團(tuán)隊(duì)的項(xiàng)目增加常規(guī)質(zhì)控外的前期風(fēng)險質(zhì)控;
（4）每2月召開一次CRC培訓(xùn)沙龍;
（5） 每年舉辦4次質(zhì)量管理專題培訓(xùn)班；
（6）每年定期對項(xiàng)目組藥物管理員和項(xiàng)目組質(zhì)控員進(jìn)行專題培訓(xùn)。
3、經(jīng)費(fèi)管理
（1）每季度對全院在研項(xiàng)目發(fā)放一次研究團(tuán)隊(duì)和輔助科室勞務(wù)費(fèi)；
（2）每周三對全院在研項(xiàng)目發(fā)放一次受試者各類補(bǔ)貼；
（3）尾款結(jié)算后10個工作日內(nèi)完成退款。
備案專業(yè)
藥物（21個）神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、皮膚科、呼吸內(nèi)科、內(nèi)分泌科、腎病科、醫(yī)療美容科、眼科、精神科、腫瘤內(nèi)科、腫瘤外科、消化內(nèi)科、婦科、神經(jīng)外科、口腔科、耳鼻咽喉科、兒科、骨科、普通外科、麻醉科、產(chǎn)科
器械（19個）醫(yī)療美容科、檢驗(yàn)科、心血管內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、眼科、口腔科、骨科、呼吸內(nèi)科、皮膚科、內(nèi)分泌科、腎病科、精神科、腫瘤內(nèi)科、腫瘤外科、兒科、消化內(nèi)科、婦科、神經(jīng)外科、產(chǎn)科
優(yōu)勢專業(yè)
神經(jīng)內(nèi)科 心血管內(nèi)科 醫(yī)療美容科呼吸內(nèi)科 內(nèi)分泌科 皮膚科
優(yōu)惠政策
本次臨床試驗(yàn)交易會上，與本機(jī)構(gòu)成功達(dá)成合作意向的項(xiàng)目，有精致小禮品相送，還能享受價格直降的優(yōu)惠政策：
SSU進(jìn)入綠色通道資料優(yōu)先受審
質(zhì)控、結(jié)題等排隊(duì)優(yōu)先
10%合同首付款
免收CRC管理費(fèi)
申辦方/CRO可自行選擇SMO
申辦方/CRO可自行選擇第三方稽查質(zhì)控
減免一半資料管理費(fèi)
不收取倫理跟蹤審查費(fèi)（暫停/終止研究審查和研究完成審查除外）
不收取藥品管理費(fèi)
不收取質(zhì)控費(fèi)
機(jī)構(gòu)辦優(yōu)先關(guān)注并采取每日在機(jī)構(gòu)GCP微信群發(fā)布入組項(xiàng)目進(jìn)度報表，協(xié)助PI在院周會宣傳入組階段項(xiàng)目等措施保證項(xiàng)目入組進(jìn)度
項(xiàng)目結(jié)題或終止存在入組不足合同例數(shù)時（10）個工作日內(nèi)即可退款
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